Що таке ISO 9001:2015?

09.09.2025

Успішні компанії сьогодні приділяють особливу увагу якості своїх продуктів і послуг, оскільки від цього залежить репутація та лояльність клієнтів. Одним із найвідоміших міжнародних стандартів у цій сфері є ISO 9001:2015.

ISO 9001:2015 – це міжнародний стандарт системи управління якістю, який встановлює вимоги до процесів організації з метою забезпечення стабільного рівня якості та підвищення задоволеності клієнтів. Це оновлена версія стандарту ISO 9001, яка була затверджена у 2015 році й визначає сучасні вимоги до системи управління якістю. Простими словами, ISO це набір правил і принципів, що допомагають компаніям будувати ефективні процеси, підвищувати рівень обслуговування та задовольняти очікування клієнтів.

Основні принципи ISO 9001:2015

Стандарт ISO 9001 базується на кількох ключових принципах управління якістю, що допомагають компаніям працювати більш організовано та прозоро. Саме ці принципи визначають основу системи управління якістю, роблять її гнучкою та орієнтованою на результат, а також дозволяють компаніям швидко адаптуватися до змін на ринку та вимог клієнтів. Впровадження цих принципів сприяє створенню корпоративної культури, орієнтованої на ефективність, відповідальність та безперервне вдосконалення.

Орієнтація на клієнта

Основна мета стандарту – задовольнити потреби споживачів і навіть перевершити їхні очікування. Компанія, що впровадила систему управління якістю ISO 9001, завжди враховує побажання клієнтів, а це підвищує рівень довіри до бренду. Крім того, орієнтація на клієнта допомагає виявляти нові потреби ринку та адаптувати послуги або продукцію відповідно до змін у попиті.

Лідерство

Ефективне управління якістю можливе лише за умови активної участі керівництва. Лідери організації визначають стратегічні напрями, створюють умови для розвитку співробітників та мотивують команду до досягнення високих результатів. Вони також забезпечують інтеграцію цілей якості в загальну стратегію бізнесу, що підвищує стабільність і ефективність діяльності компанії.

Процесний підхід

Система управління якістю на підприємстві має ґрунтуватися на розумінні того, що всі дії компанії – це взаємопов’язані процеси. Оптимізація кожного процесу окремо і системи в цілому дає стабільний результат і якісну продукцію. Такий підхід дозволяє ефективно управляти ресурсами, зменшувати ризики та забезпечувати послідовність у досягненні поставлених цілей.

Постійне вдосконалення

Якість, стандартизація та сертифікація передбачають, що компанія має постійно вдосконалювати свою діяльність. Це стосується не лише продукції чи послуг, а й усіх внутрішніх процесів. Постійне вдосконалення сприяє підвищенню ефективності, скороченню витрат і формуванню репутації надійного партнера для клієнтів та бізнес-партнерів.

Область застосування стандарту ISO 9001:2015

Стандарт ISO 9001:2015 має універсальний характер і застосовується у будь-яких сферах діяльності, де важливо забезпечити стабільну якість продукції або послуг. Він не обмежується конкретною галуззю чи типом організації, а підходить як для великих корпорацій, так і для малих та середніх підприємств, а також для державних установ.

На практиці система управління якістю ISO 9001 використовується у таких секторах:

Виробництво – гарантує стабільність процесів і якість продукції, зменшує кількість дефектів і витрат.
Будівництво – дозволяє контролювати етапи реалізації проєктів, дотримуватися строків і вимог безпеки.
Медицина – сприяє підвищенню рівня медичних послуг, задоволенню пацієнтів і контролю за безпекою процедур.
Освіта – допомагає навчальним закладам створювати прозорі процеси, підвищувати якість навчання й керувати внутрішніми ресурсами.
ІТ-сфера – забезпечує надійність сервісів, управління ризиками й постійне вдосконалення послуг.
Сфера послуг – від готельного бізнесу до логістики, де якість обслуговування клієнтів є ключовим фактором успіху.

В Україні особливе значення має адаптована версія стандарту – ДСТУ ISO 9001:2015 системи управління якістю. Вимоги, яка узгоджена з міжнародними нормами, але враховує національні стандарти. Це дає можливість компаніям, сертифікованим за ДСТУ, бути конкурентоспроможними як на внутрішньому ринку, так і за кордоном.

Таким чином, ISO 9001:2015 – це інструмент, який можна ефективно застосовувати у будь-якій сфері, де пріоритетом є якість, безпека та задоволення потреб клієнтів.

Переваги сертифікації ISO 9001:2015

Впровадження та отримання сертифіката ISO 9001:2015 відкриває для компаній значні можливості. Це не лише формальна вимога чи галузевий тренд, а дієвий інструмент для підвищення ефективності бізнесу, покращення внутрішніх процесів і зміцнення репутації на ринку.

Основні переваги сертифікації:

Підвищення довіри клієнтів. Наявність сертифіката ISO свідчить про стабільність і відповідальність компанії. Це допомагає залучати нових клієнтів та утримувати існуючих.
Доступ до нових ринків. У багатьох країнах світу сертифікат ISO 9001 – обов’язкова умова для співпраці з міжнародними компаніями чи виходу на експорт.
Можливість участі в тендерах. Для державних і великих корпоративних закупівель наявність сертифіката ISO 9001 є необхідною умовою. Це значно розширює бізнес-можливості.
Оптимізація внутрішніх процесів. Стандарт ISO допомагає організації структурувати роботу, зменшити кількість помилок, підвищити продуктивність і скоротити витрати.
Задоволеність клієнтів. Завдяки чіткому контролю за якістю послуг і продукції компанія здатна краще задовольняти потреби клієнтів, що позитивно впливає на репутацію.
Розвиток корпоративної культури. Впровадження стандарту передбачає залучення співробітників, підвищення їхньої відповідальності та створення атмосфери постійного вдосконалення.
Зменшення ризиків. Система управління якістю дозволяє вчасно виявляти проблеми та впроваджувати механізми їх усунення ще до того, як вони вплинуть на результат.
Відповідність міжнародним вимогам. Наявність сертифіката підтверджує, що компанія працює за правилами, визнаними у світі, що особливо важливо в умовах глобалізації та партнерства.

Таким чином, сертифікація ISO 9001 – це інвестиція у розвиток, яка підвищує не лише якість роботи компанії, а й її конкурентоспроможність на ринку.

Як відбувається сертифікація ISO 9001:2015?

Отримати сертифікат ISO 9001 2015 можна лише після проходження кількох етапів. Це не формальність, а серйозна робота, яка вимагає залучення керівництва, працівників і зовнішніх експертів. Процес сертифікації за ISO 9001:2015 складається з кількох послідовних етапів: підготовки організації, проведення внутрішнього аудиту та сертифікаційної перевірки незалежним органом. Це дозволяє переконатися, що система управління якістю працює ефективно та відповідає всім вимогам стандарту.

Підготовка організації

На цьому етапі компанія аналізує свої поточні процеси, визначає слабкі місця й розробляє план впровадження стандарту. Також створюється необхідна документація та проводиться навчання персоналу щодо вимог ISO 9001:2015. Важливо, щоб у цей період було залучене керівництво, адже від його підтримки залежить успіх усієї системи.

Внутрішній аудит

Організація самостійно перевіряє, наскільки її система управління якістю відповідає вимогам стандарту. Це допомагає виявити невідповідності та усунути їх ще до офіційної сертифікаційної перевірки. Внутрішній аудит зазвичай проводиться підготовленими співробітниками або запрошеними консультантами.

Сертифікаційний аудит

Його проводить незалежний акредитований орган сертифікації. Якщо компанія успішно проходить перевірку, вона отримує сертифікат ISO 9001, який підтверджує відповідність міжнародним стандартам управління якістю. Аудит може відбуватися у два етапи: спочатку перевірка документації, а потім оцінка реальних процесів у компанії.

Перелік документів для отримання сертифіката ISO 9001

Щоб успішно пройти сертифікацію за стандартом ISO 9001:2015, організація повинна підготувати пакет внутрішніх документів, які підтверджують існування та роботу системи управління якістю. Ці документи демонструють структуру процесів, відповідальність працівників і підхід компанії до контролю та вдосконалення якості. Важливо, щоб усі матеріали були актуальними та відображали реальні процеси підприємства, адже під час аудиту вони ретельно перевіряються.

До основних документів належать:

Політика у сфері якості – офіційний документ, у якому керівництво формулює головні цілі та принципи роботи щодо управління якістю.
Цілі у сфері якості – конкретні вимірювані показники, яких компанія планує досягти.
Опис основних процесів підприємства – регламенти та схеми, які показують, як взаємодіють різні підрозділи.
Посадові інструкції – документи, що визначають обов’язки, повноваження та відповідальність кожного співробітника.
Методики та процедури – докладні описи дій, які гарантують стабільність виконання процесів (наприклад, управління невідповідною продукцією, проведення внутрішніх аудитів тощо).
Реєстри перевірок і протоколи аудитів – докази того, що система управління якістю контролюється і вдосконалюється.
Документи з управління ризиками – аналіз можливих проблем та способів їх попередження.
Журнали навчання персоналу – підтвердження, що співробітники отримали необхідні знання для роботи в межах стандарту ISO.

Наявність і правильність оформлення цих матеріалів значно підвищує шанси організації успішно отримати сертифікат ISO 9001 та пройти всі етапи аудиту без суттєвих зауважень.

Термін дії сертифіката ISO 9001

Сертифікат ISO 9001:2015 зазвичай видається на строк три роки. Протягом цього часу компанія має не лише підтримувати систему управління якістю, а й підтверджувати її ефективність під час щорічних наглядових аудитів. Такі перевірки проводяться акредитованим органом сертифікації й дозволяють переконатися, що підприємство продовжує відповідати вимогам стандарту, своєчасно усуває виявлені невідповідності та вдосконалює внутрішні процеси.

По завершенні трирічного періоду компанія повинна пройти повторний ресертифікаційний аудит. Він відрізняється від наглядових тим, що є більш комплексним і охоплює всі процеси системи управління якістю з новою оцінкою відповідності. Якщо організація успішно підтверджує свою відповідність, сертифікат продовжується ще на наступні три роки.

Таким чином, підтримка чинності сертифіката ISO 9001 – це не разовий захід, а постійна робота над якістю, яка допомагає компанії залишатися конкурентоспроможною, зберігати довіру клієнтів і відповідати сучасним вимогам ринку.

Висновок

Впровадження ISO 9001:2015 допомагає компаніям системно організувати роботу, оптимізувати внутрішні процеси та забезпечити постійне вдосконалення. В Україні діє адаптована версія – ДСТУ ISO 9001 2015 системи управління якістю вимоги, яка відповідає міжнародним нормам і дозволяє підприємствам бути конкурентоспроможними на національному та міжнародному ринку.

Впровадження стандарту та отримання сертифіката ISO 9001 підвищує довіру клієнтів, відкриває нові ринки, дозволяє брати участь у тендерах і створює основу для стабільного розвитку бізнесу. Тому сертифікація ISO в Україні – це не лише формальність, а стратегічний інструмент підвищення якості, надійності та конкурентоспроможності компанії. ISO 9001:2015 – це гарантія стабільності, довіри та розвитку вашого бізнесу.